御社の添付文書作成をもっと快適にするご提案

添付文書の新記載要領への対応はお済みでしょうか?
弊社では製薬会社様のご状況・ご要望に合わせたソリューションのご提案を行っております


ご自身による作成


弊社の提供する添付文書XML作成支援ツール PackinStarXML を使用すれば、新記載要領に対応した添付文書XML/PDFを簡単に作成できます。

外部業者への委託


弊社では添付文書XML/PDF/Wordの作成代行業務を受託しております。

下記のような状況に当てはまる製薬会社様に適しています


取り扱い品目や改訂頻度が多い

  • PackinStarXMLでは版管理・校正管理機能が整備されているので、多くの文書の改訂に対応することが可能です。
  • 旧SGMLベースのXMLの取り込みや、先発医薬品のXMLの活用が可能です。
  • 添付文書XML/PDFの作成を外部委託をする必要がないため、委託における時間やコストの削減が可能です。

作成した添付文書XMLファイルをその他目的に流用したい

PackinStarXMLでは作成したXMLから様々な形式の文書を自動生成できます。

  • レイアウト済みの添付文書PDF
  • Web上に載せるHTML → そのまま自社HPに掲載可能です
  • Word → インタビューフォームの作成に役立てることができます

複数担当者間における改訂・校正作業が煩雑である

  • PackinStarXMLではWeb上で作業履歴を管理しているため、複数担当者による改訂・校正作業が可能です。
  • 担当者間での煩雑なメールのやり取りや、関連ファイルの管理が不要となるため、作業の効率化やミスの削減が見込めます。

下記のような状況に当てはまる製薬会社様に適しています


取り扱い品目や改訂頻度が少ない

  • 取り扱い品目や改訂頻度が少ない場合、システム利用より低コストにXMLをお手元にお届けできます。
  • 「新記載要項への切り替えのみ手伝ってほしい」「新製品だけ頼みたい」など、ピンポイントでのご依頼も可能です。


今回の新記載要領に対応するだけの十分な人的コストがない

  • ご要望・ご相談に合わせ、製薬会社様のご状況に合わせた適切なソリューションをご案内します。
  • 今回の新記載要領対応のみならず添付文書周り全般の業務効率改善についてもご提案が可能です。


添付文書XMLだけでなく、印刷用PDFやWordの作成もしたい

  • 添付文書XMLだけでなく、印刷用PDFやWordの作成も可能です。
  • XMLをベースにシステムで自動変換しますので、入力ミスが起きにくく、低コストでのご提供が可能です。

上記に該当しないケースに対するソリューションについても、個別にご案内が可能です

オンライン説明会開催中!

ただいま PackinStarXML/作成代行サービスのオンライン説明会を実施中です。

下記のオンライン説明会申し込み専用フォームからお申し込みできます。