添付文書PDFをWeb上で簡単に作成
体外診断用医薬品・医療機器などに対応
テンプレート方式で、作業者に依存しない統一したレイアウト
様々な書式の文書に変換可能
PDFの作成と同時にSGMLの作成が可能
入力したデータをデータ管理・二次利用可能
充実の管理機能
版管理だけでなく、改訂理由・校正履歴も管理
添付文書PDFをWeb上で簡単に作成
体外診断用医薬品・医療機器の添付文書PDFをウェブ上で作成できます
テンプレート方式で、作業者に依存しない統一したレイアウトのPDFが作成可能です
入力補助UIの充実
PDFの内容を直感的に入力できるようなユーザーインタフェースを用意
PDFに特化した行間や詰め、外字なども簡単に設定可能
テンプレートによる統一レイアウト
あらかじめレイアウトテンプレートや見出しを定義することで、担当者ごとの表記のブレをなくし、文書の統一感をあげることができます
テンプレートを変換することで文書の形式をまとめて変更することも可能
テンプレートは各社カスタマイズ可能で、1社で複数テンプレートをもつこともできます
多様な文書の作成
体外診断用医薬品の添付文書だけでなく、現品説明書や、医療用医薬品の添付文書PDFも作成可能です
英語版の文書の作成にも対応しています
他様式の文書に変換機能
他形態の同時作成・取り込み
HTMLやPMDAへ提出するためのSGMLを同時に作成できます
入力内容をもとに別形態のPDFを作成することもできます
入力したデータをデータ管理・二次利用可能
入力したデータを見出し単位でデータ管理し、抽出や一括置換など可能
全文検索システムなどへの連携も可能
管理機能も充実
版管理機能
校正提出時の原稿情報をシステムに保管
改訂日時・改訂理由・改訂箇所を記録
校正管理機能
校正者もウェブ上で原稿の内容が確認できます
校正者・校正日時・依頼日時だけでなく、校正結果・指摘事項をシステムに記録します
校正に出した版を蓄積・内容の比較が可能で、いざというときに前の版への差戻しが容易になっています
画像管理機能
文書ごとに画像を管理
PDF組版用にPDF画像を登録できます
システム内で組版しない文書の管理
システムで組版しない文書もPDFなどを登録して版管理を行うことが可能です
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