さて、今回は、医療機器用添付文書XMLのシステムのデモ環境提供開始のお知らせです。

弊社では、既存製品として、
・医薬品用の添付文書XMLエディター「PackinStarXML」
・体外診断用医薬品の添付文書PDF・SGMLエディター「PackinStar」
がございます。

この度、今年四月からスタートしたXML形式に対応した、医療機器用XMLエディター「PackinStarMD」をリリースする運びとなりました。

既存製品同様、ブラウザ上で文書の編集が行えるもので、
PMDA様へ提出するためのXMLとPDFが同時に作成できる仕組みとなっております。

医療機器独自の、不具合用語集や一般名辞書にも対応し、各種入力補助も整備しております。
また、文書の版管理や校正機能、版比較などの管理機能もございます。