入力がかんたん
- XMLの構造を意識せず入力できる
- XMLの構造を理解していなくても、画面上の項目を埋めていくだけでPMDAの仕様に準拠したXMLが作成できます
- プレビュー・エラーチェック
- プレビュー機能・エラーチェック機能で確認をしながら入力作業が進められます
変換がかんたん
- 様々な形式に自動生成
- 作成したXMLから様々な形式の文書を自動生成できますレイアウト済みの添付文書PDFを生成することができますWeb上に載せるHTMLも生成できるのでそのまま自社HPに掲載可能ですインタビューフォームの作成を助けるMicrosoftWordも出力できます
比較がかんたん
- 校正履歴と差分比較
- 校正者はWeb上で原稿の内容を確認し、校正結果を登録し、校正履歴を残すことができます蓄積した版同士をWeb画面上で比較することができます
その他の機能
版管理機能
すべての文書ファイルは版管理され、Web画面上で校了された原稿を確認したり校正作業を行うことができます。
画像管理機能
文書ファイルに紐づく画像を容易に管理することができます。
ユーザー管理機能
ユーザーごとの権限制御ができ、役割ごとに必要な機能のみ提供することができます。
よくある質問
- PackinStarXMLを使うと何ができるのですか？
PMDA 提出用の新記載要領 XML を作成することができます。
新記載要領 XML への移行作業や改訂作業・校正作業を効率化することに特化しており、作業コストを大幅に削減することができます。
Web 上で作業履歴が管理されているため、担当者間でのメールのやりとり、ファイルの管理が不要です。
- 先発品のXML情報は利用できますか？
はい、先発品の XML 情報を取り込んで利用することができます。
「薬物動態」と「臨床成績」、「薬効薬理」の各見出しを先発品データに置き換えることができます。
先発品データに記載されている文献データも「主要文献」見出しに取り込まれるので、手動入力する手間を省くことが出来ます。
- インタビューフォーム作成に活用できますか？
はい、できます。
入力されたデータは構造化されているので、インタビューフォーム作成に必要な部分を抽出して作成業務を効率化することが可能です。
- 料金体系はどうなっていますか？
サブスクリプション方式の月額定額制となっております。まずはお気軽にお問い合わせください。
- 導入を検討したいのですが、お試しで使うことはできますか？
はい、可能です。
お問い合わせフォームより、お気軽にお問い合わせください。
担当者より連絡させていただき、ご相談の上でデモ環境を提供いたします。
- 医療機器のXMLも作成可能ですか？
PackinStarXML とは別の製品ですが、弊社製品 医療機器添付文書 XML 作成・管理ツール PackinStarMD により医療機器添付文書の作成が可能です。
詳しくは PackinStarMD をご確認ください。
ただいまオンライン説明会を実施中です。
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